Клиническое исследование БАД Лептоседин

Клиническое исследование БАД Лептоседин

Введение

Состав БАД «Лептоседин» – экстракты травы мяты, пустырника, душицы, чабреца, прополиса. Растения, входящие в состав БАД, обладают разнообразным действием за счет содержания фенолов, урсоловой, хинной, аскорбиновой кислот, эфирных масел, токоферола, каротина, флавоноидов, алкалоидов, минеральных солей, органических кислот, дубильных веществ. В народной медицине эти растения в виде чаев и сборов применялись для лечения неврозов, бессонницы, гипертонии, при нарушениях менструального цикла.

Нейроциркуляторная дистония - полиэтиологическое функциональное заболевание сердечно-сосудистой системы, в основе которого лежат расстройства нейроэндокринной регуляции с множественными и разнообразными клиническими симптомами, возникающими или усугубляющимися на фоне стрессовых воздействий.

Применение БАД «Лептоседин» у больных нейроциркуляторной дистонией направлено на коррекцию функциональных расстройств сердечно-сосудистой системы и вегетативной нервной системы.

Модель исследования - нейроциркуляторная дистония с повышенной нервной возбудимостью и нарушением сна, женская фригидность.

Цель исследования:

Изучить влияние БАД «Лептоседин» на динамику клинических симптомов, уровень артериального давления и вегетативный баланс у больных с нейроциркуляторной дистонией.

Задачи исследования:

  1. Исследовать влияние БАД «Лептоседин» на динамику клинических симптомов у больных нейроциркуляторной дистонией и астено-невротическим синдромом.
  2. Исследовать влияние БАД «Лептоседин» на состояние вегетативной нервной системы у больных нейроциркуляторной дистонией и астено-невротическим синдромом.
  3. Исследовать влияние БАД «Лептоседин» на уровень артериального давления у больных нейроциркуляторной дистонией.

Методы исследования:

В исследовании принимали участие 25 человек - 15 женщин и 10 мужчин, в возрасте от 34 до 62 лет. У 10 пациентов диагностирована нейроциркуляторная дистония, у 15 – астено-невротический синдром. Контрольную группу составили 20 пациентов с нейро-циркуляторной дистонией и астено-невротическим синдромом – 14 женщин и 6 мужчин в возрасте от 28 до 46 лет.

Всем пациентам ежедневно контролировались пульс и артериальное давление. Состояние вегетативной нервной системы оценивали по результатам записи кардиоритма на аппаратно-программном комплексе СЭД – 1, который позволяет оценить вегетативный баланс на основании показателей вегетативного регулирования.

В исследуемой группе больные принимали БАД «Лептоседин» по 1 таблетке 3 раза в день в течение 4-х недель. Пациенты обеих групп не принимали лекарственных препаратов, обладающих седативным эффектом.

Статистическая обработка полученных данных проводилась с помощью методов параметрической статистики, анализ средних значений - с использованием t-критерия Стьюдента, для оценки достоверности различий двух выборок.

Результаты исследования:

При поступлении в клинику пациенты предъявляли жалобы на повышенную нервную возбудимость, нарушение сна, сердцебиение, изменение цифр артериального давления.

Всем больным на фоне приема БАД «Лептоседин» ежедневно контролировали пульс и артериальное давление. Частота пульса колебалась от 100 до 56 в мин, цифры артериального давления - от 155/95 до 100/60 мм.рт.ст. У больных в контрольной группе артериальное давление изменялось от 140/80 мм.рт.ст. до 120/65 мм.рт.ст.

На электрокардиограмме патологических знаков не было выявлено ни у одного пациента.

При исследовании кардиоритма у больных исследуемой группы, преобладание симпатитического отдела вегетативной нервной системы диагностировано у 13 пациентов, парасимпатической нервной системы – у 8, эйтония – у 4-х больных. В контрольной группе преобладание активности симпатической нервной системы диагностировано у 8 больных, парасимпатической – у 6, эйтония – у 6 человек.

После 4-х недельного курса лечения все пациенты отмечали улучшение общего самочувствия. Динамика жалоб представлена на рис. 1 и 2.

Клиническое исследование БАД Лептоседин Клиническое исследование БАД Лептоседин

У всех больных нормализовались цифры артериального давления – 120/80- 110/70 мм.рт.ст. (табл.1.).

Таблица 1. Динамика уровней артериального давления и пульса у больных, получающих БАД «Лептоседин» (M±m)

показатели группы исследования САД (мм.рт.ст.) ДАД (мм.рт.ст.) Пульс (уд./мин.)
до лечения после лечения до лечения после лечения до лечения после лечения
больные, получающие БАД «Лептоседин» (n=25) 135±1,51 118,3±0,65* 83,15±1,29 75,5±0,74* 77,13±1,32 66,34±1,38*
контрольная группа (n=20) 130,67±1,56 121,18±0,77* 87,7±1,34 78,1±0,22** 70,55±1,67 64,15±1,25**

Примечание: * p<0,05 по сравнению с результатами до лечения

** p<0,05 по сравнению с результатами до лечения

При этом пациенты исследуемой группы отмечали, что стойкое снижение цифр артериального давления на фоне БАД «Лептоседин» происходило в более ранние сроки по сравнению с ранее применяемыми ими препаратами – на 3-й-4-й день проводимой терапии, а в группе контроля стойкое снижение цифр артериального давления регистрировалось на 5й-7й день.

Контрольное исследование кардиоритма позволило констатировать положительную динамику вегетативного профиля у 19 пациентов в исследуемой группе, что составило 76%, и у 11 (55%) человек контрольной группы.

Переносимость БАД «Лептоседин» хорошая. Побочных эффектов не отмечено.

Выводы:

  1. Применение в комплексной терапии больных нейроциркуляторной дистонией и астено-невротическим синдромом БАД «Лептоседин» оказывает положительный эффект на динамику клинических симптомов и общее самочувствие больных.
  2. На фоне приема БАД «Лептоседин» у пациентов нормализуются цифры артериального давления в более ранние сроки по сравнению с больными не получавшими БАД.
  3. БАД «Лептоседин» способствует нормализации вегетативного баланса у больных нейроциркуляторной дистонией и астено-невротическим синдромом.

Побочные эффекты БАД не установлены. Проведенные клинические исследования указывают на возможное использование БАД «Лептоседин» в комплексном лечении больных нейроциркуляторной дистонией и астено-невротическим синдромом.