Клиническое исследование БАД Кардиолептин

Клиническое исследование БАД Кардиолептин

Введение

Состав БАД «Кардиолептин» - экстракты мяты, плодов боярышника, шиповника, цветков календулы, прополиса.

Растения, входящие в состав БАД, обладают разнообразным действием за счет содержания кумарина, салициловой, яблочной, аскорбиновой кислот, эфирных масел, токоферола, каротина, флавоноидов, алкалоидов, минеральных веществ, органических кислот, дубильных веществ. В народной медицине эти растения в виде чаев и сборов применялись для понижения артериального давления, улучшения кровообращения в венечных сосудах, снижения уровня холестерина, с седативной целью.

Заболевания сердечно-сосудистой системы относятся к числу наиболее распространенных во всем мире. В патогенезе как гипертонической, так и ишемической болезни сердца важную роль играют перенапряжение высшей нервной деятельности под влиянием стрессовых факторов, нарушения липидного обмена, изменения реологических свойств крови, метаболические нарушения, развитие “окислительного стресса” и т.д.

Применение парафармацевтика БАД «Кардиолептин» в комплексе с медикаментозной терапией у больных с гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца направлено на снижение артериального давления, коррекцию липидного обмена и метаболических нарушений, оказание седативного эффекта. Модель исследования – гипертоническая болезнь и ишемическая болезнь сердца.

Цель исследования:

Изучить влияние БАД «Кардиолептин» на динамику клинических симптомов, уровень артериального давления и показатели липидного спектра сыворотки крови у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца).

Задачи исследования

  1. Иcследовать влияние БАД «Кардиолептин» на динамику клинических симптомов больных гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца.
  2. Исследовать влияние БАД на уровень артериального давления в больных с гипертонической болезнью
  3. Исследовать влияние БАД на протромбиновый индекс и другие показатели гемокоагуляции
  4. Исследовать влияние БАД «Кардиолептин» на уровень триглицеридов и холестерина в сыворотке крови у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
  5. Исследовать влияния БАД на перекисное окисление липопротеинов низкой плотности сыворотки крови

Материалы и методы:

В исследовании принимали участие 20 пациентов – 14 женщин, 6 мужчин, в возрасте от 36 до 66 лет, средний возраст составил 49,2±9,1 года. В контрольной группе было также 20 человек – 10 мужчин и 10 женщин в возрасте от 39 до 63 лет, средний возраст 49 ±8,4 года. У всех больных диагностирована гипертоническая болезнь. У 12 человек в исследуемой группе и у 8 в группе контроля гипертоническая болезнь сочеталась с ишемической болезнью сердца.

Определение показателей липидного спектра сыворотки крови, фибриногена, протромбинового индекса, времени свертывания и длительности кровотечения, электрокардиографию, проводили в динимике - при поступлении в стационар и через 4 недели. Всем пациентам ежедневно контролировали уровень артериального давления.

Содержание общего холестерина, триглицеридов определяли ферментативными колориметрическими тестами (CHOD-PAP, GPO- PAP) и осаждающим реагентом тест-системы FLUITEST HDL-CHOL фирмы Biosub. Фибриноген определяли весовым методом по Румбергу, протромбиновый индекс - пробирочным методом.

Электрокардиограммы записывали на электрокардиографе фирмы “Schiller” кардиовит АТ-2. ЛНП выделяли методом ультрацентрифугирования и резистентность к окислению определяли по уровню малонового альдегида флуоресцентным методом.

Пациенты исследуемой и контрольной группы получали медикаментозную терапию, которая назначалась по показаниям: ингибиторы АПФ, нитраты, b-блокаторы, дезагреганты, мочегонные, сосудистые препараты. Больные исследуемой группы принимали БАД «Кардиолептин» по 1 таблетке 3 раза в день в течение 4-х недель.

Статистическая обработка полученных данных проводилась с помощью методов параметрической статистики, анализ средних значений - с использованием t-критерия Стьюдента, для оценки достоверности различий двух выборок.

Результаты исследования:

При поступлении в стационар пациенты предъявляли жалобы на повышение артериального давления (А/Д), перебои в работе сердца, одышку при ходьбе, отеки на ногах. У 16 человек, в исследуемой группе, при поступлении в клинику А/Д было зарегистрировано на цифрах 160-170/ 100-95 мм.рт.ст.. Частота пульса колебалась от 82 до 60 в минуту. В контрольной группе у 14 пациентов повышение цифр А/Д было зарегистрировано также на высоких цифрах 165-175/100-105 мм.рт.ст., частота пульса колебалась от 90 до 76 мм.рт.ст. На ЭКГ у всех пациентов исследуемой группы отмечены изменения в виде: синдрома ранней реполяризации - у 8 человек, диффузных изменений миокарда – у 9, нарушение проводимости - у 4-х, синусовой брадикардии - у 1 пациента. В группе контроля у 6 человек зарегистрированы изменения на электокардиограмме – синдром ранней реполяризации у 6 больных, диффузные изменения миокарда - у 6. На фоне лечения все пациенты отмечали улучшение самочувствия. Динамика клинических симптомов представлена на рис. 1 и 2.

Клиническое исследование БАД Кардиолептин
Клиническое исследование БАД Кардиолептин

В исследуемой группе у 1 больного сохранялась умеренная одышка, а в контроле – 4-х пациентов продолжали беспокоить перебои в работе сердца и у 3 больных сохранялась одышка. У всех больных нормализовалось систолическое и диастолическое артериальное давление, табл.1 и 2.

Таблица 1. Динамика уровней артериального давления и пульса у больных, получающих БАД «Кардиолептин» (M±m) n=20

САД (мм.рт.ст.) ДАД (мм.рт.ст.) Пульс (уд./мин.)
до лечения после лечения до лечения после лечения до лечения после лечения
149,38 122,5 89,38 66,78 71 68,5
± ± ± ± ± ±
2,87 1,47 1,69 0,91 0,89 0,78
p<0,05 p<0,05  

Таблица 2. Динамика уровней артериального давления и пульса у больных контрольной группы (M±m) n=20

САД (мм.рт.ст.) ДАД (мм.рт.ст.) Пульс (уд./мин.)
до лечения после лечения до лечения после лечения до лечения после лечения
156,4 120,5 90,1 62,72 76 74,8
± ± ± ± ± ±
2,38 1,54 1,74 1,01 0,91 0,72
p<0,05 p<0,05  

На ЭКГ у большинства пациентов отмечена положительная динамика рис.3 и 4. Клиническое исследование БАД Кардиолептин Клиническое исследование БАД Кардиолептин

В биохимическом анализе крови больных опытной группы установлено снижение уровня фибриногена и холестерина, тогда как  содержание  триглицеридов в сыворотке крови оставалось прежним табл.3 и 4.

Таблица 3. Динамика биохимических показателей сыворотки крови у больных, получающих «Кардиолептин» (M±m) n=20

фибриноген(г/л) протромбиновый индекс(%) время свертывания (мин.)
до лечения после лечения до лечения после лечения до лечения после лечения
3,8 3,3 87,32 88,13 9,26 9,41
± ± ± ± ± ±
0,14 0,09 0,88 1,22 0,23 0,16
p<0,05    
длительность кровотечения(мин.) холестерин (ммоль/л) триглицериды (ммоль/л)
до  лечения после лечения до лечения после лечения до лечения после лечения
1,54 1,68 6,55 5,10 1,99 2,07
± ± ± ± ± ±
0,04 0,08 0,27 0,16 0,11 0,14
  p<0,05  

Таблица 4. Динамика биохимических показателей сыворотки крови у больных контрольной группы (M±m) n=20

фибриноген(г/л) протромбиновый индекс(%) время свертывания (мин.)
до лечения после лечения до лечения после лечения до лечения после лечения
3,29 3,33 91,55 91,08 8,78 8,85
± ± ± ± ± ±
0,07 0,05 1,4 1,36 0,26 0,17
длительность кровотечения(мин.) холестерин (ммоль/л) триглицериды (ммоль/л)
до лечения после лечения до лечения после лечения до лечения после лечения
1,68 1,72 6,22 6,18 1,9 2,1
± ± ± ± ± ±
0,04 0,07 0,35 0,28 0,25 0,19

При измерении продукта ПОЛ (малонового диальдегида в ЛПН сыворотки крови), установлено повышение резистентности ЛНП крови к перекисному окислению на фоне приема БАД «Кардиолептин».

Изменение продуктов ПОЛ в ЛНП сыворотки крови (Нмоль Малонового альдегида/ мг белка ЛНП) ( М ± m)

До приема БАД «Кардиолептин» После приема  БАД «Кардиолептин»
0 мин 30 мин   инкубации 0 мин 30 мин
5,55 ± 0,57 21,4 ±  1,4 3,06 ±  0,44* 16,03 ±  1,1*
    * - р < 0,05

Норма: 16-17 нмоль МДА/мг белка ЛНП

Переносимость БАД. хорошая, побочных эффектов не отмечено.

Выводы:

  1. Применение в комплексном лечении больных с гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца БАД «Кардиолептин»  оказывает положительное влияние на динамику клинических симптомов.
  2. На фоне приема БАД «Кардиолептин» в комплексе с медикаментозной терапией нормализуется   артериальное давление.
  3. БАД «Кардиолептин»  обладает высокой антиоксидантной активностью, на что указывает повышение резистентности ЛНП крови к перекисному окислению.
  4. На фоне приема БАД «Кардиолептин»  в течение 4-х недель снижается содержание холестерина в сыворотке крови, что   в сочетании с улучшением самочувствия больных, нормализацией артериального давления и отсутствием побочных эффектов позволяет рекомендовать прием БАД «Кардиолептин» в комплексном лечении больных с заболеваниями сердечно- сосудистой системы.